Somos especialistas em Controlo de Qualidade, Testes de Estabilidade, Comprovação de Processos de Limpeza e Estudos de Degradação Forçada, bem como no Desenvolvimento e Validação de métodos analíticos feitos à medida das necessidades dos nossos parceiros/clientes.

Qualidade e Parceria são elementos-chave em tudo o que fazemos

O QCPharma foi inspecionado pelo FDA em Fevereiro de 2020, tendo recebido uma carta de aceitação do FDA em relação aos nossos serviços.

Temos autorização GMP pela Entidade Reguladora Nacional Infarmed, para testes de controlo de qualidade em medicamentos, medicamentos experimentais, substâncias ativas, narcóticos e substâncias psicotrópicas para uso humano (Tabela I a IV do Decreto-Lei n.º 15/93, de 22 de Janeiro) e canábis medicinal (em curso).

Para além destes, somos frequentemente auditado por parceiros / clientes. Oferecemos confiança, garantimos resultados.

Além dos serviços em ambiente GMP, podemos também realizar atividades em ambiente não GMP. Assim, garantimos uma transição adequada da fase de desenvolvimento dos projetos para validação e comercial.

A robustez, fiabilidade e elevada capacidade de performance analítica aliadas ao foco no cliente / parceiro, são partes integrantes do nosso ADN.

Serviços Analíticos

• Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos
• Transferência de Métodos Analíticos
• Validação de Métodos de Limpeza
• Atividades de Controlo de Qualidade e de Estabilidade
  • Produto Acabado (Orais, Parenterais e Inaláveis)
  • Produtos em Desenvolvimento
  • APIs (incluindo substâncias controladas)
  • Matérias-primas
  • Excipientes
  • Cannabis medicinal (em implementação)

Técnicas Analíticas

• Cromatografia líquida de alta resolução acoplada a espectrometria de massa Triplo Quadrupolo (LC-MS/MS)
• Cromatografia líquida de alta resolução (HPLC e UPHLC)
• Cromatografia em fase gasosa (GC –FID e HS-GC/FID)
• Cromatografia gasosa acoplada espectrometria de massa (GC-MS e HSGC/MS)
• Espectrometria de Massa Acoplado a Plasma Indutivo (ICP-MS)
• Espectrometria de Absorção Atómica (chama, gerador de hidretos e camara de grafite)
• Cromatografia iónica
• Dissolução (UV-VIS e HPLC)
• Potenciómetro
• Karl-Fisher
• Viscosímetro
• Densímetro
• Desintegrador de comprimidos

Porquê o QCPharma

Portfolio Completo / Laboratório “One-stop-shop” – vocacionado para dar suporte à Indústria Farmacêutica, desde operações de controlo de qualidade, ensaios de estabilidade até serviços de consultoria e formação de cGMP.

Serviço ao Cliente – Capacidade para cumprir com os mais elevados padrões e exigências da Indústria. Flexibilidade, precisão e credibilidade. Adaptação contínua às necessidades dos clientes e do mercado.

Parceria e Consultoria – Estabelecemos relações sólidas com parceiros relevantes, aconselhamos e ajudamos com a nossa experiência no processo de tomada de decisão dos nossos Clientes e oferecemos parcerias na Implementação, Desenvolvimento e Validação de Métodos.

Escala, Sinergias e Presença Nacional e Internacional – pertencemos ao GRUPO ISQ, entidade de referência Nacional e Internacional que desde o início dos anos 80 diversificou a sua atividade para sectores de atividade como o ambiente, a segurança, a metrologia, as inspeções de instalações e equipamentos elétricos e de construção, e os ensaios de segurança de bens e equipamentos. O Grupo ISQ manteve desde sempre como denominadores comuns a Inovação, a Qualidade e a Segurança.

Somos o parceiro ideal para a Indústria Farmacêutica.