Portugal tem empresa acreditada para participar no lançamento medicamentos no mercado norte-americano

O QCPharma, Laboratório do Grupo ISQ, especializado no âmbito farmacêutico, recebeu recentemente a 1ª Inspeção da prestigiada FDA (Food and Drug Administration), a Agência Federal dos EUA responsável pela proteção e promoção da saúde pública através do controlo de segurança alimentar, medicamentos, vacinas, biofarmacêuticos, dispositivos médicos, produtos veterinários, entre outros.

Passar nos testes da FDA é verdadeiramente um passo muito relevante pois é sabido o elevadíssimo grau de exigência que esta Agência requer. O QCPharma alia assim a um serviço de excelência a oportunidade de colaborar com a indústria farmacêutica nacional no lançamento de medicamentos para o mercado dos EUA, o que é da maior relevância ainda mais no atual período de pandemia mundial do COVID-19.

Criado em 2013, este Laboratório do ISQ está vocacionado para o controlo de qualidade a produtos farmacêuticos. Possui Certificado GMP e Autorização de fabrico, pelo Infarmed, para as operações de controlo de qualidade físico-químico de medicamentos de uso humano, medicamentos experimentais e substâncias ativas e ainda Autorização de Fabrico para Narcóticos e Produtos psicotrópicos para uso humano (Tabela I a IV do Decreto-Lei n.º 15/93, de 22 de Janeiro).

O QCPharma apoia empresas e organizações no contexto farmacêutico e diferencia-se por oferecer resultados altamente credíveis, com rápida resposta, com soluções de sucesso.

Analisando o aumento dos serviços disponíveis e do número de clientes, o QCPharma confirma a escolha que os seus clientes fazem pela confiança, qualidade e credibilidade dos serviços prestados.

Para o futuro, o QCPharma prevê uma aposta no crescimento sustentado, de qualidade, enquadrado nos mais elevados padrões de exigência da indústria farmacêutica e de entidades regulamentares como o FDA e INFARMED.

SOBRE O ISQ

O ISQ é uma entidade privada, independente, que entrega valor através de soluções integradas e inovadoras de serviços de engenharia, inspeção, ensaios, testes e capacitação.

Presente em 14 países e com 7 escritórios em Portugal, o ISQ apoia os seus clientes na redução do risco, melhoria do desempenho operacional e aumento de competitividade.

A atividade desenvolvida é suportada por uma rede de Empresas do Grupo, um conjunto de Laboratórios Acreditados e equipas multidisciplinares que ajudam os clientes a alinhar os seus objetivos de negócio com a regulamentação e normas aplicáveis e no cumprimento das suas metas nas áreas da qualidade, segurança, gestão de ativos e responsabilidade ambiental e social.

Indústria, Tecnologia e Inovação são as premissas que pautam o trabalho desenvolvido pelo ISQ, que contabiliza já mais de 500 projetos internacionais de Inovação e mais de 17.000 cursos de formação profissional.

O ISQ dá suporte ao desenvolvimento e inovação na indústria a uma escala global, com soluções de serviços para os setores de Oil & Gas, Energia, Aeronáutica e Aeroespacial, Indústria de Processo, Saúde, Mobilidade e Smart Cities, Transportes e Infraestruturas e Agroindústria.

ASSESSORIA DE IMPRENSA E COMUNICAÇÃO DO ISQ

Carla Guedes      | cmguedes@isq.pt          | 919 211 647