Calibração de Instrumentos de Suporte de Vida

Importância do serviço de Calibração de Instrumentos de Suporte de Vida

A calibração de instrumentos de suporte de vida utilizados em ambiente hospitalar ou clínico é fundamental para garantir que estes instrumentos operam com exatidão, fiabilidade e rastreabilidade adequada ao SI (Sistema Internacional de Unidades), conforme os requisitos das normas aplicáveis e os critérios de desempenho exigidos pelos fabricantes e entidades reguladoras. Este processo é crítico para a segurança dos pacientes, a qualidade dos cuidados de saúde e a conformidade com auditorias ou exigências regulatórias.

Pequenos desvios em parâmetros como fluxo, volume, energia, pressão ou saturação podem comprometer diagnósticos, terapias e intervenções críticas.

Ao assegurar que os equipamentos operam dentro dos limites definidos pelos fabricantes e pelas entidades reguladoras, o serviço contribui para:

• Redução do risco de falhas ou desvios críticos
• Maior confiança nos resultados clínicos
• Cumprimento de auditorias e requisitos regulamentares
• Gestão eficaz do parque de equipamentos hospitalares

A calibração profissional constitui, assim, um elemento essencial na estratégia de segurança e qualidade das instituições de saúde.
Abrange dispositivos críticos como sistemas de infusão, ventiladores, monitores de sinais vitais, eletrocardiógrafos, desfibriladores e outros instrumentos com função direta no suporte à vida.

Processo de Calibração de Instrumentos de Suporte de Vida

O processo de calibração é realizado de forma estruturada e documentada, garantindo rigor técnico e rastreabilidade.

• Etapa 1: Receção e Identificação do InstrumentoIdentificação do tipo, modelo e histórico de calibração, bem como dos parâmetros críticos a avaliar (por exemplo: fluxo, volume e alarme de oclusão em sistemas de infusão; energia; tempo de carga e sincronismo em desfibriladores; frequência, pressão ou saturação em monitores de sinais vitais).
• Etapa 2: Preparação e Definição dos Ensaios
  Análise dos requisitos aplicáveis e definição dos ensaios metrológicos a realizar, de acordo com as especificações do fabricante e normas técnicas relevantes.
• Etapa 3: Execução dos Ensaios Metrológicos
  Realização de ensaios em ambiente controlado ou no local do cliente, utilizando padrões calibrados e rastreáveis ao SI.
  São avaliadas características como:
  • Exatidão
  • Repetibilidade
  • Estabilidade
  • Linearidade
  • Funcionamento dos alarmes de segurança
• Etapa 4: Análise dos Resultados
  Comparação dos resultados obtidos com os critérios de aceitação definidos, incluindo a determinação das incertezas associadas às medições.
• Etapa 5: Emissão de Relatório Técnico ou Certificado de Calibração
  Documentação detalhada dos resultados, condições de ensaio, incertezas de medição e eventuais recomendações de ajuste ou intervenção.
• Etapa 6: Suporte e Acompanhamento
  Apoio na definição de planos de calibração, intervalos adequados e integração dos resultados em sistemas de gestão da qualidade.

Como é que o ISQ pode ajudar?

O ISQ disponibiliza um serviço especializado e acreditado na área da metrologia hospitalar aplicada a instrumentos de suporte de vida, assegurando:

• Calibração de equipamentos críticos com rastreabilidade ao SI
• Técnicos experientes e especializados em dispositivos eletromédicos
• Utilização de padrões de referência de elevada exatidão
• Intervenção em laboratório ou nas instalações do cliente
• Apoio na gestão de planos de calibração e conformidade regulatória
• Serviços de metrologia preventiva
• Acompanhamento de intervalos de calibração
• Suporte técnico para integração em sistemas de gestão da qualidade

Esta abordagem integrada permite às instituições de saúde gerir de forma proativa os seus equipamentos críticos, garantindo segurança, fiabilidade e continuidade operacional.

A Legislação e a Importância da Conformidade

A calibração de instrumentos de suporte de vida está associada a requisitos normativos e regulamentares exigentes, nomeadamente:

• ISO/IEC 17025 – Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração.
• IEC 60601 – Normas relativas à segurança e desempenho de equipamentos eletromédicos.

O cumprimento destes referenciais é essencial para assegurar a conformidade em auditorias, inspeções e processos de acreditação. O não cumprimento pode comprometer a segurança dos pacientes, a qualidade dos serviços de saúde e a posição regulamentar das instituições.

Garantir a calibração adequada e documentada destes instrumentos não é apenas uma obrigação técnica — é uma responsabilidade crítica na proteção da vida humana.