Indústria Pharma: Inovação com o Laboratório QCPharma
Compromisso com a Qualidade e Segurança na Indústria Farmacêutica
O ISQ, através do seu laboratório especializado QCPharma, desempenha um papel crucial no suporte à indústria farmacêutica, garantindo elevados padrões de qualidade, segurança e conformidade com as regulamentações internacionais.
Os serviços do QCPharma têm como objetivo fulcral responder às necessidades específicas de empresas farmacêuticas nacionais e internacionais desenvolvendo soluções à medida, desde a análise de matérias-primas, excepientes, princípios ativos e produto acabado até à validação de métodos analíticos e estudos de estabilidade.
Com uma abordagem centrada nas necessidades crescentes e específicas da indústria farmacêutica, o QCPharma tem vindo a evoluir de forma contínua, alargando o seu portfólio analítico, aumentando a sua capacidade técnica e reforçando os seus recursos tecnológicos e humanos.
No segundo semestre de 2024, o laboratório deu um novo passo estratégico com a aquisição de tecnologia de ponta, nomeadamente:
- Aquisição de novo equipamento de Cromatografia iónica de última geração, para análise de iões inorgânicos e contaminantes específicos com elevada sensibilidade e precisão;
- Aquisição de novos equipamentos de HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) com tecnologia state of the art, otimizados para metodologias de elevada resolução, seletividade e reprodutibilidade;
- Aquisição de uma nova linha de centrífugas de alto desempenho, bem como diversos equipamentos complementares destinados ao suporte integral das técnicas analíticas, reforçando a fiabilidade e eficiência em processos de extração, preparação e fracionamento de amostras.
Estes investimentos refletem o compromisso permanente do QCPharma com a inovação tecnológica, o cumprimento rigoroso dos requisitos regulamentares (GMP, ICH, EMA, FDA) e o apoio técnico personalizado aos seus clientes, promovendo a implementação de novos projetos analíticos, métodos validados e soluções integradas de controlo de qualidade.
O QCPharma reafirma assim a sua missão de garantir qualidade, fiabilidade e robustez científica, estando plenamente capacitado para responder aos desafios técnicos atuais e futuros do setor farmacêutico.
Serviços Especializados do QCPharma
O QCPharma disponibiliza um leque abrangente de serviços laboratoriais para a indústria Pharma, assegurando conformidade com as Boas Práticas de Fabrico (GMP) e diretrizes internacionais, como ICH, FDA e EMA.
1. Controlo de Qualidade e Testes Analíticos
- Análise de matérias-primas, excipientes e produtos farmacêuticos
- Testes de pureza, impurezas e teor de substância ativa
- Determinação de metais pesados e solventes residuais
2. Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos
- Desenvolvimento de métodos robustos e reprodutíveis
- Validação conforme diretrizes ICH Q2(R1)
- Transferência de métodos entre laboratórios
Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos: Estes serviços são essenciais para garantir que os produtos farmacêuticos são analisados de forma precisa e fiável, atendendo aos requisitos regulamentares e garantindo a segurança dos consumidores.
Transferência de métodos de um laboratório para outro, assegurando que os métodos funcionam de forma consistente em diferentes locais.
3. Estudos de Estabilidade e Degradação Forçada
- Ensaios sob condições de stress, temperatura e humidade relativa
- Avaliação da vida útil e shelf-life de medicamentos
Garantem que os produtos mantêm sua eficácia e segurança ao longo do tempo, o que é crucial para a confiança do consumidor e a conformidade regulamentar.
4. Ensaios de Impurezas e Contaminantes
- Identificação e quantificação de impurezas genotóxicas
- Testes para nitrosaminas e impurezas de degradação
5. Análises de Metais Pesados e Micotoxinas em Cannabis Medicinal
- Determinação de Metais Pesados: Análise de metais como Arsênio (As), Mercúrio (Hg), Chumbo (Pb), Zinco (Zn) e Níquel (Ni) em flores de cannabis usando ICP-MS
- Determinação de Aflatoxinas: Análise de aflatoxinas B1, B2, G1 e G2 em flores de cannabis usando HPLC (UPLC/FLR)
Essenciais para garantir que os produtos de cannabis medicinal estão livres de contaminantes perigosos, assegurando a segurança dos pacientes.
Para mais informações sobre os serviços do Laboratório do QCPharma, visite o site do ISQ.
